TOFFON 拓纷TF-SFD-10E制药冷冻干燥机

TOFFON 拓纷TF-SFD-10E冷冻干燥机采用标准化生产,保证性能和可靠性的基础上减少制造成本并缩短制造周期。其设计以安全性、多用性、可靠性以及使用寿命长的基础上,医用制药冷冻干燥机设备也充分保证了使用者和环境的安全。冻干机的设计基于成熟的技术,采用在生物和制药行业广泛接受的高质量材料和部件。同时采用了高技术含量的制造工艺,设备符合cGMP 标准。

在生物制药冻干中的生物制品或制剂冻干与其他物品冻干工艺有不同之处,主要是制药行业生物制品在冻干过程中除了要达到一般物品冻干的指标要求外,在冻干过程中还要求不染菌、不变性,保留其生命力,保持生命活性,所以它们是所有冻干物品中工艺要求最为严格的。

生物制药冻干机生产线中同时需要对包括从盛装容器(西林瓶、安瓿、瓶塞等)到分装机、冻干箱、操作环境等所有可能与制品接触者进行清洗、灭菌、消毒。SFD冻干机工厂提供整体技术解决方案,可根据现场和产品技术要求确定定制服务。

TOFFON 拓纷TF-SFD-10E制药冷冻干燥机 第1张

TOFFON 拓纷TF-SFD-10E冷冻干燥机特点:

  • 箱体材料为AISI 304。箱体内部圆角、优化设计使箱体内不仅易于接近同时尽量减少死角。
  • 箱体所有内部焊接均被处理与周围材料平滑。接管的焊接均被处理与周围材料平滑并抛光。
  • 隔板制造时材料均匀加热,避免了独立焊接之间所产生的应力,保证了搁板非常好的平整度。
  • 导热介质使用低粘度硅油 , 在搁板极限低温下温度的均匀性良好。
  • 主要配件采用进口品牌,保证设备质量。
  • 生产按ISO9001质量管理体系,制造工艺,设备符合cGMP 标准。
  • PLC系统电脑操作,控制冻干机的所有功能。根据存储到存储器中的工艺参数和程序,PLC可以完成整个生产系统的操作。系统稳定安全。
  • 可提供3Q认证文件。
  • 提供完善培训及服务。

TOFFON 拓纷TF-SFD-10E冷冻干燥机参数:

  • 干燥箱:AISI304不锈钢1套
  • 板层尺寸:1200x900x20mm 9+1层
  • 板层最低温度(导热油进口):-55C
  • 板层最高温度(导热油进口):+70C
  • 搁板间距:100mm
  • 干燥箱外形:长方型
  • 盘管最低温度:-70C
  • 冷凝器捕冰能力:200Kg/批
  • 极限真空:1.0Pa
  • 总装机功率:60kW (380V, 50Hz, 3Phase, 5Wire)
  • 整机结构:一体式
  • 外型尺寸:约5400 X1650 X3520
  • 整机重量:约8.5T
  • 冻干原料装量(建议值):最大200Kg/批

生物制剂冷冻干燥机(简称制药真空冷冻干燥机)采用标准化生产,保证性能和可靠性的基础上减少制造成本并缩短制造周期。其设计以安全性、多用性、可靠性以及使用寿命长的基础上,医用制药冷冻干燥机设备也充分保证了使用者和环境的安全。

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