Coolvacuum LyoPharm 冷冻干燥机

大规模生产 人工智能PLC 冷阱制冷温度 < -75ºC

在非无菌生产中，产品质量通过精度和批次控制来保证，Coolvacuum 设计了一种非无菌设备，提高了小瓶和散装产品冷冻干燥的能力。LyoPharm 冷冻干燥机冰冷凝器容量高达 40 公斤 / 产量高达 9,000 个 2R 瓶。

Coolvacuum LyoPharm 冷冻干燥机技术特点：

• 冷冻干燥设备用于大规模生产。巴塞罗那工厂辅助测试(FAT)。
• 冻干样品搁板控制温度范围:-55ºC + 80ºC。
• 控温冻干支架冷却温度速率:+ 20ºC -40ºC < 60分钟。
• 升温速率在架子上1ºC /分钟。
• 冻干机冷阱最后制冷温度 :< -75ºC。
• 最终真空度:< 0.01 mbar。
• 抽真空速率: 1000 mbar ~0.1 mbar < 30分钟。
• 设备密封气体泄漏率:< 0.03 mbar·L / s。
• 在线自动清洗CIP /自动杀菌 SIP系统。
• 人工智能PLC符合21CFR Part11和cGMP。

Coolvacuum LyoPharm冷冻干燥机技术参数：

Coolvacuum LyoPharm冷冻干燥机可选设备：

• 室/冷凝器隔离阀。
• 小瓶加塞。
• 瓶子的歧管。
• 洁净室前面板。
• 有机溶剂冷凝器。
• 无线温度探头。
• 小瓶取样装置。
• 电容式压力传感器。
• 比较压力读数。
• 以太网连接（远程连接）。
• Coolvacuum Trend 软件用于循环/批量数据记录。

SCADA 软件根据 FDA 21CFR 第 11 部分处理生产数据采集。

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