VIKUMER FDL-TP 制药冷冻干燥机

冷凝器温度-85℃ 一体化结构 皮拉尼真空传感器 标准化模块化子系统

VIKUMER 的 FDL-TP 药品冷冻干燥机提供最高的技术性能，以确保您的冷冻干燥高质量且经济高效。冻干系统的货架面积从5.4平方米到29.7平方米，冷凝器容量高达600公斤。

VIKUMER 生产一系列标准和定制的制药真空冷冻干燥设备，用于制药和生物技术产品的工业生产。并提供FAT、IQ、O/PQ文档包等技术支持。

VIKUMER FDL-TP 制药冷冻干燥机技术特征：

• 一体化结构，便于运输和安装。
• 标准化模块化子系统，国际标准件，易于维护和更换。
• CE 标志并符合 GMP 标准。
• 全不锈钢制造。
• 2室系统，冷凝器安装在干燥室后面。
• 带 PUF 绝缘材料的矩形干燥室。
• 带观察窗的铰链门。
• 三明治式加热板，硅油基，架子可加热和冷却。
• 通过液压加塞系统，架子可以灵活地上下移动以封盖小瓶。
• 2级往复式压缩机系统，水冷方式。
• 用于真空系统的两级油封真空泵和罗茨泵组合。
• 皮拉尼真空传感器。
• 真空度可调。
• 基于 PLC 和触摸屏 HMI 的控制系统符合 FDA 21CFR PART11。
• 原位 CIP 清洗。

VIKUMER FDL-TP 制药冷冻干燥机参数：

VIKUMER FDL 冷冻干燥机系统性能：

• 货架温度 -55℃～+70℃。
• 搁架冷却 >1C/min (+20C ~ –40C < 60min)。
• 搁板加热 >1C/分钟（–40C 至 +20C < 60 分钟）。
• 货架温度变化 <+/-1C。
• 货架粗糙度Ra<0.6um。
• 货架平整度 <+/-0.5mm/m。
• 冷凝器温度 最终–85C。
• 冷凝器冷却 +20C 至 –40C < 30 分钟。
• 系统最终真空<1Pa。
• 将腔室抽真空至 100Pa < 30 分钟。
• 腔室真空泄漏≤5×10-2mbarL/s。
• 真空度可调。

配件选项：

室门铰链向左或向右定位、门锁传感器、气动门锁、自动上下料及副门、内部冰冷凝器、可变的货架间距、SIP 蒸汽就位、SIP 后的室夹套冷却系统、远程压缩机系统、备用压缩机、真空泵和流体泵、真空管上的 HEPA 过滤器、电容式真空计、文件包 FAT、IQ、O/PQ、PC控制软件及授权、SCADA 包。

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