Telstar LyoMega制药冷冻干燥机

独立回路水冷压缩机 HFC 制冷剂 双PT100温度控制

LyoMega 系列涵盖了药品生产最苛刻的冷冻干燥集成和定制解决方案。提供设计灵活性来满足每个项目的要求，双门直通设计和用于恒定水平装卸产品的子门。内部或外部冷凝器系统可以采用水平或垂直配置，并且可以放置在腔室附近或下方。制冷系统包括双级或多级往复式压缩机、螺杆压缩机或液氮，并提供全系列的定制 CIP 系统。

LyoMega 系列型号涵盖 3.5 平方米起的各种生产面积。大量的配置允许管理多种生产形式，例如散装、小瓶（逐行或分配在托盘中）、注射器、安瓿等，这些不同格式的管理通过手动、半自动或全自动装卸系统等解决方案来解决。

Telstar LyoMega制药冷冻干燥机特征：

• 产品接触面、腔室和门、冷冻干燥架、冷凝器和工艺管道等主要部件均采用不锈钢制成，具有最佳的抗腐蚀能力。
• 门通过特殊的硅胶垫片密封，无需永久润滑，所有过程阀均为隔膜式。
• 该装置配有完整的LyoSuite监控和数据采集 (SCADA) 系统。
• 安全控制器可以自主监控自身。当发生故障时，它们会立即切换到/保持安全模式，或者在出现硬件故障时自动切换到冗余系统。
• 冷冻干燥机系统提供灵活的模块化冗余。
• 两级往复式半封闭水冷压缩机，每台都有独立的回路。
• HFC 制冷剂。 用于架子和冷凝器的电子膨胀阀（Coolstar）。 2阶段大型机组上的螺杆压缩机。
• 多元件电加热器。货架温度控制在±1℃以内。 搁架冷却至温度低于-55°C。 架子加热至温度高达 +80 °C。
• 多个独立盘管，制冷剂直接膨胀。 冷凝器温度较低低于-75°C。
• 双PT100用于流体温度控制。 PT100用于监控货架、产品和每个冷凝器盘管。
  
• Telstar 冷冻干燥机标配新型蓝宝石电容膜片压力表。可以避免零点偏移。

Telstar LyoMega制药冷冻干燥机GMP设计

• 搁板、腔室和门内表面均经过机械抛光，标准Ra≤0.51μm，纵向边缘倒圆，以便于清洁。
• 管件采用轨道焊或TIG焊进行焊接。首选可拆卸连接，带有带有医药级密封件的卫生配件。
• 工艺管道完全由 AISI 316L 不锈钢制成，并向排水口倾斜。最大限度地减少死角以避免液体停滞。
• 密封板将技术区域与洁净室或实验室分开。

Telstar LyoMega制药冷冻干燥机控制系统的多功能性

LyoSuite是一个监控和数据采集系统 (SCADA)，与一套创新的过程工具集成。它将工业 PLC 控制经过验证的稳健性与 SCADA 软件包的安全性相结合，并包含一套用于高级过程监控的工具。

LyoSuite系统在 Windows环境中提供多任务操作。除了监控和数据采集功能外，它还提供完整的配方编译和编辑，包括辅助循环（CIP、SIP、过滤器完整性测试或小瓶封盖）与冷冻干燥的关联。通过弹出窗口以交互方式提供帮助。可以提供提供冗余或集成客户 IT 基础设施、策略和规范的定制控制架构。

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