Telstar Lyozeta中试冷冻干燥机

Lyozeta系列冻干机专为临床和中试应用以及大规模生产而设计,符合最严格的监管和GMP 标准,并符合最新的冻干技术趋势 。

Telstar 的 Lyozeta 系列是最先进的冷冻干燥系统,以模块化方式设计、工程和制造,提供广泛的标准型号和选项。LyoZeta 系列代表了经过验证的标准解决方案,并在规格、质量、成本和时间之间提供了适当的平衡。

Telstar Lyozeta中试冷冻干燥机 第1张

多元化的应用领域:

对于散装形式或小瓶、安瓿或注射器中的液体,LyoMega 装置专为冷冻干燥高价值产品而设计 ,例如:疫苗、细胞抑制剂、抗生素、生物制品、荷尔蒙、有效成分、反应物等。

Telstar Lyozeta冷冻干燥机具有以下特点:

  • 它覆盖4 m2 至 50 m2 的冷冻干燥表面;
  • 矩形腔体由AISI 316 L不锈钢制成;
  • AISI 316L 不锈钢卧式圆柱形冷凝器,可安装在腔室后面或侧面;
  • “蘑菇筒”型阀门或蝶阀用于隔离冷凝器和腔室;
  • 冷凝室单元内部零件经过抛光处理,并具有自排水设计,便于清洁和灭菌;
  • 门采用AISI 316L材质,中央有一个观察窗,可在循环过程中观察产品;
  • 设备安装根据用户要求进行设计。真空和机械冷却系统可以是油式或干式,有或没有冗余;
  • 冻干架的内部通道设计保证了一次和二次冷却和干燥阶段产品的高度均匀性;
  • 装载和卸载系统来管理不同的格式。通过手动、半自动或全自动系统解决方案。

Telstar Lyozeta冷冻干燥机性能:

  • 冷凝器隔离阀:镜面抛光带EPDM垫片的中隔阀,气动控制。
  • 箱门铰链式:单面硅胶垫圈,带观测口,全面保温隔热处理,适用于洁净室的AISI304门罩板。
  • 层板:AISI316L 抛光≤0.5um,平整度 ≤0.5mm/m,侧面或背面导轨。
  • 冷凝器:垂直或水平结构,冷凝表面由多个AISI316L盘管组成,抛光≤0.5um。容器倾斜至排水口。所有端口和管道为卫生级卡箍连接。配验证观测端口(带照明)。全面保温隔热 处理,外层用AISI304板包裹。
  • 制冷系统:2级交替半密封,独立回路的水冷却压缩机。HFC制冷剂。
  • 层板热传输系统:硅油,铜板热交换器,磁性驱动循环泵,多元素电加热器,层板温度控制±1 °C,低温<-55°C, 层板温度加热可达到80°C。
  • 温度传感器:双PT100流体温度控制。PT100监控层板,产品和每个冷凝盘管。
  • 真空系统:采用带冗余备份的油封旋转叶片真空泵( 某些型号配罗茨泵)。从大气压到0.1mbar, 抽空时间不到20分钟。防倒吸阀和油污过滤阀。 配油蒸汽排放歧管。

Telstar Lyozeta制药冷冻干燥机技术数据:

特性单位461012
可用层板面积3.245.48.6412.96
可用层板数量ud65812
层板间距mm135140130100
层板尺寸wxdmm600900900900
mm900120012001200
捕冰量kg100150250290
层板温度范围<-55℃ up to+80
设备尺寸mm2000x43002000x56002000x60002000x6200
设备重量kg450060001100013000
16mm瓶11700289003300049600
22mm瓶6000152001740026100
24mm瓶5100126001440021700
30mm瓶31008000922013800

Telstar Lyozeta制药冷冻干燥机阀门、过滤器和测量仪器等 OEM 组件具有高品质和最先进的技术。它们来自市场上广泛使用的第一品牌。材料证书齐全,仪器仪表校准证书可溯源国家标准,并提供合格证书。

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